為更好地規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械分類,國家藥監(jiān)局組織對(duì)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行修訂,形成修訂草案征求意見稿(見原文附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
公開征求意見時(shí)間是2025年4月7日—5月7日,有關(guān)意見建議可通過以下途徑和方式反饋:
5月8日前將反饋意見表(見原文附件3)反饋至電子郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn,電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械分類規(guī)則反饋意見”。
我們已將征求意見稿與現(xiàn)行版本即2015年頒布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行了對(duì)比匯總,方便大家快速了解變動(dòng)內(nèi)容。
征求意見稿與現(xiàn)行版本對(duì)比如下: